两会召开在即，北京将划设禁飞区，禁止“低慢小”航空器

FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂 2016-03-16 06:00 · wenmingw 近日，绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。

2005年，FDA已同意奥司他韦作为儿童预防流感用药，该药现已在全球多国广泛使用，是流感预防储备库的重量级药品。有些地方性的传染病正向昔日的安全地带蔓延。

药物进入人体后，作用靶点于流感病毒表面的神经氨酸酶，阻止病毒颗粒的释放，切断病毒的扩散链，可抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，控制流感病程，缓解病人高热症状，从而阻止流感病毒及禽流感病毒对人体细胞组织的危害，是目前抗流感病毒最有效的药物。奥司他韦主导抗流感药物市场奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂药物，对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。南京先声东元制药的吸入粉雾剂胶囊获得生产批文。2006年，阿比多尔制剂在我国获批上市。金刚乙胺用于甲型流感病毒引起的感冒，1993年FDA批准上市。

如上可见，各种剂型中，颗粒剂因其适合现代快节奏人群需求，因此销量最好。2016-03-17 06:00 · 李华芸 诺如病毒已进入高发季节，福建与广东已有相关病例，但诺如病毒目前尚无特效药物和疫苗。2014年在美上市的针对基因型1型二联复方制剂、不需要干扰素或利巴韦林的丙肝药物Harvoni的8周疗程定价为63000美元，12周疗程定价为94500美元，更是让发展中国家的患者望尘莫及。

因此，对于陈力博士和他的团队，暂时还不需要将过多的精力放在产业化上，他们的核心竞争力将主要放在对公司现有项目的进一步研发。而创新药物的开发，则给予了患者新生的曙光和战胜疾病的信心。公司在肝病领域的pipeline的进展，以成就小而美的新药研发企业为己任陈力博士的介绍，2011年FDA批准了两个新型抗丙肝药物Telaprevir和Boceprevir，掀起抗丙肝药物研发高潮，针对的靶点主要是NS3/4A蛋白酶、NS5A、NS5B聚合酶。赛拉瑞韦钾Ⅱ期临床试验即将启动，有望成为中国首个全口服丙肝治疗方案陈力博士告诉笔者，公司从2010年开始，历经药物设计、药物筛选、早期成药性评价等一系列药物早期发现必经历程，开发的赛拉瑞韦钾是丙肝第二代蛋白酶抑制剂，特点是比第一代蛋白酶抑制剂更加高效，药代动力学更好。

从2003年到2013年，卫计委统计的新增丙肝病例数增加了10倍，并且仍保持快速增长趋势。由于丙型肝炎没有疫苗，治疗手段主要是药物治疗。

并去引进一些国外相关项目来完善产品管线。二是由于丙肝暂时无有效的疫苗控制，庞大的人口基数会导致感染进一步扩大。银杏树的果实和树脂性烈而含毒能够抗蛀。一些难以治疗的疾病，常常为患者带来了对生活的绝望和对死亡的恐惧等负面情绪。

2011年之前，全世界还没有小分子特效药物，基本是长效或者短效的干扰素治疗。2014年，作用于丙型肝炎多个靶点的药物联合治疗手段诞生了，且不需要注射长效干扰素。3月9日，生物探索走进了这家小而美的RD企业，感受生物技术为新药研发带来的源动力。与传统干扰素治疗相比，全口服丙肝治疗方案首先具有提高有效率的优势，采用传统干扰素治疗的欧美患者有效率仅为50%左右，亚洲约为70%，但全口服治疗方案有效率通常可以达到90%以上，比较好的药物组合基本可以达到100%的治疗率。

但是动辄数万美金的治疗药物，让中国普通丙肝患者感到束手无策。专访银杏树：博士追梦希望使者，为丙肝患者带来新生曙光 2016-03-16 06:00 · GaryGan 借力于银杏树具有希望的使者等多重美好寓意，陈力博士和团队在苏州生物纳米园（BioBAY）里创建了一家主攻肝病药物研发的企业——银杏树药业（苏州）有限公司。

同时去与国内肝病领域的领先企业结成战略联盟，致力于成为小而美的新药研发公司，终极目标是研发出满足临床需求的好药，并在肝病领域（尤其是丙肝治疗方面）进一步做大做强。中国千万丙肝患者，面对天价丙肝药望尘莫及陈力博士在接受笔者采访时介绍道：根据WHO的统计，全球丙肝感染人数约有1.8亿人。

干扰素方案疗程一般长达48-72周，并且较多患者不耐受干扰素注射，因此面临无药可治的尴尬处境。在中国，主要是1b和2a型，占到总感染人数的70%到80%。3月9日，生物探索走进了这家小而美的R&D企业，感受生物技术为新药研发带来的源动力。银杏树避免了几乎一切自然灾害，所以万年长存。目前已经启动Phase Ib研究，预计在2016年下半年启动II期临床并与合作伙伴共同启动国内第一个自主研发的全口服的丙肝治疗方案的临床试验，有望成为我国首个获批的丙肝治疗药物。银杏树药业（苏州）有限公司公开的pipeline在他看来，未来经济的增长点是在创新方面，但是随着国家MAH制度（药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可持有人）等新政实施，一个好的新药项目不再向过去那样需要自己建厂投资生产，而是可以携手国际上一些先进的大药厂或者是拥有产业化资源的企业，进行后期的上市合作。

该公司的总经理陈力博士进一步补充道，银杏树因为其强大的生命力一直被世人誉为希望的使者。不同于一般浙商倾向于选择商品交易作为创业的项目，出生于浙江湖州（与苏州隔太湖相望）的陈力在中科院上海生命科学研究院进行博士后科研工作期间，主要从事创新药物早期发现的研究工作，并与裴钢院士等一起创办上海靶点药物有限公司。

其次全口服丙肝治疗方案能够缩短治疗疗程，传统干扰素疗法疗程通常为48周-72周，国外最新的临床试验报道全口服治疗疗程通常不超过12周，有些药物组合可能实现8周甚至4周治愈丙肝。另一方面，干扰素需要长期注射影响了患者的依从性，而全口服方案无需注射，适用于原先干扰素不耐受的患者，具有显著的临床应用优势。

主要的原因有两个：一是诊断技术的进步使得越来越多的新病例被筛查出来。众所周知，位于美国加州的生物技术公司吉利德科学（Gilead Sciences，Inc.）治疗慢性丙型肝炎的特效药物Sovaldi自2013年上市便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。

目前中国针对丙肝还没有小分子特效药物，只有一种治疗方案——以长效干扰素（或普通干扰素）与利巴韦林联用法国从2008年开始设立国家癌症中心拨款为患者提供基因检测。无创产前基因检测技术仅需采集孕妇少量外周血，便可通过高通量基因测序方法检测出胎儿患唐氏综合征等疾病的风险，相较于传统的血清学筛查方法，检出率能够从约70%提高到99%以上。不久的将来，基因技术也必将如同疫苗接种一样，成为人类健康生活不可或缺的一个环节，而且会伴随着我们的生命全程，生老病死。

特别是染色体疾病21-三体综合征（即唐氏综合征），在新生儿中的发病率高达1/600—1/800，35岁以上的高龄孕妇发病率增高至1/400。这仅仅是基因技术惠及于民的一个普通案例。

有业内人士分析，国家此举期望通过近百亿的国家、地方政府和企业的总投入，来迅速撬动千亿级的基因检测市场。通过示范中心的建设，行业将迎来快速发展的春天，对于实现我国基因检测产业的跨越式发展，对我国抢占全球基因科技和产业发展的制高点，培育全球竞争新优势，具有重要意义。

供给侧改革撬动基因产业 如今，对于基因技术将给人类健康管理和疾病预防治疗带来的巨大价值，目前显现的还只是冰山一角。日本在2013年成立了肺癌基因组筛查项目，通过筛查罕见基因变异为晚期肺癌患者定制治疗方案。

此前，该婴儿的父亲接受过基因检测，结果显示，父亲携带的致病基因将有50%的几率遗传给下一代，应用基因技术科学指导婚育，具有高致病遗传风险的父母也可以生育健康宝宝。健康中国始于健康基因。目前，全球应用基因技术进行检测的疾病数高达1500多种，在美国，每年进行基因检测的有700多万人次，这使美国女性乳腺癌发病率降低了70%，直肠癌发病率降低了90%。根据最新发布的《中国出生缺陷防治报告》，我国出生缺陷发生率约为5.6%，每年新增出生缺陷人口数约90万例。

英国2014年公布3.11亿英镑的投资资助十万人基因组计划，其目标是根据基因组学和临床数据制定个性化的癌症和罕见疾病疗法。国家发改委新闻发言人李朴民也认为，国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业，可以以此为契机，放心加大研发创新及市场推广，赶上这一轮基因科技的发展浪潮。

因此，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领基因产业重大创新成果的产业化，成为我国基因产业在全球布局中抢占先机的重要一步。这也是在我国当前面临着人口增速放缓、老龄化迫近、各类重大疾病负担日益加重等一系列问题的形势下提出的重要战略部署，对于提高国民健康素质、延续人口红利期、提升经济社会建设质量等具有重要意义。

事实上，基因产业正成为世界各主要大国抢占全球生物科技和产业发展的制高点。党的十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央从维护全民健康和实现长远发展出发，提出推进健康中国建设的新目标、新方向。